МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
ФС.2.1.0060.18
Аторвастатин кальция
тригидрат
Аторвастатин
Atorvastatinum calcium trihydricum
Вводится
впервые
Бис
[(3
R
,5
R
)-3,5-
дигидрокси
-7-[5-(
пропан
-2-
ил
)-3-
фенил
-4-(
фенилкарбамоил
)-
2-(4-
фторфенил
)-1
H
-
пиррол
-1-
ил
]
гептаноат
]
кальция
,
тригидрат
COO
-
N
OH
OH
H
3
C
CH
3
O
N
H
F
2
Ca
2+
3H
2
O
C
66
H
68
CaF
2
N
4
O
10
·3H
2
O
М.м. 1209,
4
C
одержит не менее 97,0 % и не более 102,0 % пересчете на безводное
и
свободное от остаточных органических растворителей вещество.
Описание
. Белый или почти белый порошок
.
Обладает
полиморфизмом
.
Растворимость
.
Очень мало растворим в
воде, мало растворим в
спирте 96
%,
практически нерастворим в метиленхлориде
.
Подлинность
.
1. ИК-спектрометрия.
Инфракрасный
спектр
субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400
см
-1
Предыдущая < | 3399 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF