background image

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Пироксикам

 

ФС.2.1.0160.18

 

Пироксикам

 

 

Piroxicamum 

Взамен ГФ 

XII

, ч.1, ФС

42-0271-07 

4-

Гидрокси

-2-

метил

-1,1-

диоксо

-

N

-

(пиридин

-2-

ил)

-2

H

-1

λ

6

,2-

бензотиазин

-3-

карбоксамид

 

S

N

OH

CH

3

O

O

H

N

O

N

 

C

15

H

13

N

3

O

4

М.м.

 331,35 

 

Содержит

 

не  менее  9

8,5  % 

и  не  более  101,0  %

 

пироксикама 

C

15

H

13

N

3

O

4

в пересчете на сухое вещество.

 

 

Описание

Белый  или  светло

-

жёлтый

 

кристаллический  порошок.

 

*Обладает полиморфизмом.

 

Растворимость

Растворим  в  метиленхлориде

мало  растворим  в 

спирте 96

 % 

и ацетонитриле, практически

 

нерастворим

 

в

 

воде

.  

Подлинность

 

1.  ИК-спектрометрия.

 

Инфракрасный  спектр  субстанции,  снятый  в 

диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см

-1

 

по положению полос 

поглощения  должен  соответствовать  спектру  стандартного

 

образца 

пироксикама.

  

Если  спектры  различаются,  испытуемую  субстанцию  и  стандартный 

4645