background image

Около 100 мг (точная навеска) субстанции растворяют в 5,0 мл пентана 

и  разбавляют  2

-

пропанолом

 

так,  чтобы  получить  концентрацию  от  10  до 

15 

МЕ/мл.  Измеряют  оптические  плотности  полученного  раствора  при  300 

нм, 326 нм, 350 нм и 370 нм.

 

Рассчитывают отношения А

300

326

, А

350

326

, А

370

326

Допустимые пределы:

 

– 

А

300

326

 

не более 0,60;

 

– 

А

350

326

 

не более 0,54;

 

– 

А

370

326

 

не более 0,14.

 

Микробиологическая чистота.

 

В

 

соответствии с требованиями ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Активность.

 

Определение  проводят  методом  спектрофотометрии 

(ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях»)

Готовят  раствор,  как  описано  в  «Родственные  примеси».

 

Измеряют 

оптическую плотность при 326 нм.

 

 

Активность ретинола ацетата C

22

H

32

O

2

 

в МЕ/г вычисляют по формуле:

 

𝑋𝑋

=

А

326

∙ 𝑉𝑉 ∙

1900

100

∙ 𝑎𝑎

 

где

 

A

326 

 

оптическая плотность при 326 нм;

 

 

а

 

 

навеска субстанции, г;

 

 

 

объём раствора, мл.

 

Хранение. 

В плотно закрытой упаковке

заполненной инертным газом,

 

в защищённом от света месте при температуре не выше 15 

°

С. 

 

 

*Приводится для информации.

 

Предыдущая <  | 4713  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF