Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

Подлинность

Спектрофотометрия.

Спектр

раствора

субстанции

приготовленного

в испытании «Родственные примеси», должен иметь

максимум поглощения при длине волны 326 ± 1 нм.

2. Тонкослойная хроматография.
Пластинка.

ТСХ пластинка со слоем силикагеля

Подвижная фаза (ПФ

Эфир

—

циклогексан 20:80.

Растворитель.

0,1 г бутилгидрокситолуола растворяют в циклогексане

и доводят объём циклогексаном до 100,0 мл.

Испытуемый раствор

. 3300 МЕ субстанции в 1,0 мл растворителя

Раствор сравнения.

Раствор стандартного образца, содержащий по

3300 МЕ ретинола пальмитата и ретинола ацетата

в 1,0 мл растворителя

На линию старта пластинки наносят по 3 мкл испытуемого раствора и

раствора сравнения. Пластинку с нанесёнными пробами сушат на воздухе,
помещают в камеру с ПФ и хроматографируют восходящим способом. Когда
фронт подвижной фазы пройдет около 80

–

90 % длины пластинки от линии

старта, ее вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей и
опрыскивают

% раствором фосфорномолибденовой кислоты.

Пригодность хроматографической системы.

На хроматограмме

раствора сравнения должны наблюдаться две чётко разделённые зоны
адсорбции

сине

зелёного цвета. Порядок расположения снизу вверх:

ретинола ацетат, ретинола пальмитат.

Основная зона адсорбции на хроматограмме испытуемого раствора по

положению, интенсивности поглощения

и величине должна

соответствовать

зоне адсорбции ретинола пальмитата на хроматограмме раствора сравнения.

Родственные

примеси.

Определение

проводят

методом

спектрофотометрии (ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и
видимой областях»)

Около 100 мг (точная навеска) субстанции растворяют в 5,0 мл пентана

и разбавляют 2

пропанолом так, чтобы получить концентрацию от 10 до