МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Рибавирин

, 

капсулы

 

ФС.3.1.0088.18

 

Рибавирин,

 

капсулы

 

Ribavirini capsulae 

Вводится впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

рибавирин

, 

капсулы

. 

Препарат  должен

 

соответствовать 

требованиям ОФС «Капсулы» и ниже приведенным требованиям.

 

Содержит  не  менее  9

0,0 

%  и  не  более  1

10,0 

%  от

 

заявленного 

количества рибавирина С

8

H

12

N

4

O

5

. 

 

Описание

. 

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с 

требованиями

 

ОФС «Капсулы».

 

Подлинность

. 

ВЭЖХ. 

Время  удерживания  основного  пика  на 

хроматограмме  испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени 
удерживания  основного  пика  на  хроматограмме  стандартного  раствора

 

(

раздел «Количественное определение»)

. 

Растворение

. 

Определение

 

проводят  в  соответствии  с  ОФС 

«Растворение  для  твердых  дозированных  лекарственных  форм»

 

методом 

ВЭЖХ

 

в

 

условиях

 

раздела «Количественное

 

определение»

. 

Условия испытания 

Аппарат:

 

«

Вращающаяся корзинка

»; 

Среда растворения:

 

0,1 

М раствор хлористоводородной

 

кислоты

; 

Объем среды растворения:

 

1000 

мл;

 

Температура:

 

37 ± 0,5 

°С;

 

Скорость вращения корзинки

: 

100 

об/мин;

 

Предыдущая <  | 4723  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF