Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

Если спектры различаются, испытуемую субстанцию и стандартный

образец по отдельности растворяют в минимальных объёмах ацетона,
выпаривают досуха на водяной бане и записывают спектры сухих остатков.

2. Спектрофотометрия.

Ультрафиолетовый спектр 0,004 % раствора

субстанции в метаноле в области длин волн от 270 до 350 нм должен иметь
максимумы поглощения при длинах волн 290 нм

, 306

нм

и 319 нм.

Температура плавления.

От 169 до 173

°C

(ОФС «Температура

плавления»).

*Прозрачность раствора.

Раствор 0,1 г субстанции в 100 мл 7,5

винной кислоты должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень
мутности жидкостей»).

Цветность раствора.

Раствор, полученный в испытании

«Прозрачность раствора», должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски
жидкостей»).

Родственные примеси.

Определение проводят методом ВЭЖХ

(ОФС

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»).

Подвижная фаза А (ПФА).

Аммония ацетат 0,5 % раствор.

Подвижная фаза Б (ПФБ).

Метанол.

Испытуемый раствор.

Около 0,1 г (точная навеска) субстанции

помещают в мерную колбу вместимостью

10 мл, растворяют в метаноле и

доводят метанолом до метки

Раствор сравнения А.

10 мг стандартного образца рисперидона для

проверки пригодности системы, содержащего примеси

A–E

растворяют в

1,0

мл метанола.

Раствор сравнения Б.

1,0

мл

испытуемого раствора помещают в

мерную колбу вместимостью 50 мл и доводят метанолом до метки. 5,0 мл
полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл и
доводят метанолом до метки

Раствор сравнения В.

Содержимое флакона

со стандартным образцом

примеси К растворяют в 1,0 мл метанола.