МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Рифампицин

, 

капсулы

 

ФС.3.1.0091.18

 

Рифампицин, капсулы

 

Rifampicini capsulae 

Взамен ФС 42

-2058-97 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

рифампицин,

 

капсулы

. 

Препарат

 

должен

 

соответствовать 

требованиям ОФС «Капсулы» и ниже приведенным требованиям.

 

Содержит  не  менее  9

0,0 

%  и  не  более  1

10,0 

%  от

 

заявленного 

количества рифампицина

C

43

Н

58

N

4

O

12

. 

 

Описание

. 

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии 

с требованиями

 

ОФС «Капсулы».

 

Подлинность

. 

1. ВЭЖХ. 

Время  удерживания  пика  основного

 

вещества

 

на 

хроматограмме  испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени 
удерживания  пика  рифампицина

 

на  хроматограмме  раствора  стандартного 

образца рифампицина

 

(раздел «Родственные примеси»).

 

2. Спектрофотометрия. 

Спектр

 

поглощения  испытуемого  раствора

, 

приготовленного для количественного определения, в области длин волн от

 

220 до 500

 

нм должен иметь максимумы при 237

±2, 254±2, 334±2 

и 475

±2 

нм.

 

Растворение

. 

Определение

 

проводят  в  соответствии  с  ОФС 

«Растворение  для  твердых  дозированных  лекарственных  форм»

 

методом 

спектрофотометрии

 

(ОФС  «Спектрофотометрия  в  ультрафиолетовой  и 

видимой областях»)

. 

 

Предыдущая <  | 4750  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF