Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

–

площадь пика фенола должна быть не более площади

соответствующего пика на хроматограмме раствора сравнения

(не более

0,02 %);

–

площадь пика любой другой примеси должна быть не более

площади

пика 4

гидроксиизофталевой кислоты на хроматограмме

раствора

сравнения

(не более 0,05

%).

Сумма примесей не должна превышать

0,2 %.

Не учитывают пики, площадь которых составляет менее 1,0

% от

площади основного пика на хроматограмме раствора сравнения

Д.

Хлориды

Не более 0,004

% (

ОФС «Хлориды»

). 1,5

г субстанции

растворяют в 30

мл кипящей воды, охлаждают и фильтруют. Для

определения

используют

мл фильтрата

Сульфаты

Не более 0,02

% (

ОФС «Сульфаты»

)

. Для определения

используют

раствор, полученный в испытании «Хлориды»

Сульфатная зола

Не более 0,1

% (

ОФС «Сульфатная зола»

)

. Для

определения используют около

1,0

г (точная навеска) субстанции.

Тяжелые металлы

Не более 0,002

Определение проводят в

соответствии с ОФС «Тяжелые металлы» в зольном остатке, полученном
после сжигания

1,0

субстанции, с использованием эталонного раствора

Железо

Не более 0,006

% (

ОФС «Железо»). Для определения

используют

сульфатную

золу

из 0,5

г субстанции

Потеря в массе при высушивании

Не более

0,5 % (

ОФС «Потеря в

массе при высушивании», способ

1).

Около 1,0

г субстанции (точная

навеска)

высушивают до постоянной массы при температуре 60

°С.

Остаточные органические растворители

. В соответствии с ОФС

«Остаточные органические растворители».

Микробиологическая чистота

соответствии с требованиями ОФС

«Микробиологическая чистота».

Количественное определение

Определение проводят методом

титриметрии.