МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Симвастатин
ФС.2.1.0176.18
Симвастатин
Simvastatinum
Взамен
ГФ
XII,
ч
.1,
ФС
42-0276-07
[(1
S
,3
R
,7
S
,8
S
,8a
R
)-8-{2-[(2
R
,4
R
)-4-
Гидрокси
-6-
оксооксан
-2-
ил
]
этил
}-3,7-
диметил
-1,2,3,7,8,8a-
гексагидронафталин
-1-
ил
](2,2-
диметилбутаноат
)
O
HO
CH
3
H
3
C
H
O
O
H
3
C
O
H
3
C
CH
3
C
25
H
38
O
5
М.м. 418,6
Содержит
не
менее
97,0 %
и
не
более
102,0 %
симвастатина
C
25
H
38
O
5
в
пересчете
на
сухое
вещество.
Описание
. Белый или почти белый кристаллический порошок.
Растворимость
.
Очень легко растворим в метиленхлориде,
легко
растворим
в спирте 96%, практически
нерастворим
в
воде
.
Подлинность
.
ИК-спектрометрия.
Инфракрасный
спектр
субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400
см
-1
по положению полос
поглощения
должен соответствовать спектру
стандартного образца симвастатина.
Удельное
вращение.
От
+285
до
+300
в
пересчете
на
сухое
вещество
(0,5 %
раствор субстанции в ацетонитриле
,
ОФС «Поляриметрия»
).
Предыдущая < | 4788 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF