Затем колбу помещают на 5
мин в баню со льдом, прибавляют
3
мл 1,5
%
раствора железа(III) хлорида в 0,5
М растворе серной кислоты и
доводят
объём
раствора водой до метки.
По 5
,0
мл испытуемого и стандартного растворов помещают в мерные
колбы вместимостью 25
мл. В каждую колбу прибавляют по
5,0
мл натрия
гидроксида раствора 0,2
М и нагревают на кипящей водяной бане в течение
10
мин. Затем колбу помещают на 5
мин в баню со льдом, прибавляют 3
мл
1,5
% раствора железа(III) хлорида в 0,5
М растворе серной кислоты и
доводят объёмы растворов водой до метки. Через
20
мин измеряют
оптическую плотность испытуемого и стандартного растворов в кювете с
толщиной
слоя 10
мм в максимуме поглощения при 525
нм относительно
раствора сравнения.
Величина оптической плотности испытуемого раствора должна
составлять не менее 90,0
% от величины оптической плотности стандартного
раствора.
Остаточные органические растворители
.
В соответствии с ОФС
«Остаточные органические растворители».
**Аномальная токсичность
.
Субстанция должна быть нетоксичной
(
ОФС «Аномальная токсичность»
).
Тест
-
доза: 1,3
мг субстанции в 0,5
мл
воды для инъекций на мышь. Срок наблюдения 48
ч.
**
Бактериальные эндотоксины
.
Не более 0,25
ЕЭ на 1
мг
стрептомицина
(
ОФС «Бактериальные эндотоксины»
).
**
Стерильность
.
Субстанция должна быть стерильной
(
ОФС
«Стерильность»
).
Количественное определение
.
Проводят определение в соответствии
с ОФС «Определение антимикробной активности антибиотиков методом
диффузии в агар».
Хранение
.
В плотно закрытой упаковке, в защищенном от света месте.
*Контроль по показателям качества «Аномальная токсичность»,
«Бактериальные эндотоксины» и «Стерильность» проводят в субстанции,
Предыдущая < | 4816 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF