Легко обугливающиеся вещества
.
Растворяют
0,3
г
субстанции в
5
мл
серной кислоты
концентрированной. Окраска раствора не должна быть
интенсивнее эталона В
5
или
R
6
(ОФС «Степень окраски жидкостей», метод
2).
Потеря в массе
при высушивании.
Не более
8,0
% (ОФС «Потеря в
массе при высушивании», способ 1). Для определения используют около 0,5 г
(точная навеска) субстанции.
Сульфатная зола
.
Не более
0,1
% (ОФС «Сульфатная зола»). Для
определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции.
Тяжёлые металлы.
Не более 0,001
%. Определение проводят в
соответствии с ОФС «Тяжёлые металлы», метод 2, в зольном остатке,
полученном после сжигания 1,0 г субстанции, с использованием эталонного
раствора 1.
Остаточные органические растворители
.
В соответствии с ОФС
«Остаточные органические растворители».
Бактериальные эндотоксины.
Не более 17,5
ЕЭ на 1
мг субстанции
(ОФС «Бактериальные эндотоксины»).
Микробиологическая
чистота.
В
соответствии
с
ОФС
«Микробиологическая чистота».
Количественное определение.
Определение проводят методом
титриметрии.
Около 0,25
г
(точная навеска) субстанции
растворяют
в смеси
10
мл
воды и
10
мл
хлористоводородной кислоты разведённой
8,3 %
и далее
поступают, как указано в ОФС
«Нитритометрия». В случае применения
внутренних индикаторов используют тропеолин ОО
в смеси с метиленовым
синим.
1
мл
0,1
М раствора натрия нитрита соответствует
21,42
мг
сульфагуанидина
C
7
H
10
N
4
O
2
S.
Хранение.
В плотно закрытой упаковке
.
Предыдущая < | 4826 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF