background image

Потеря  в  массе  при  высушивании

Не  более

  0,2 %  (

ОФС  Потеря  в 

массе при высушивании», способ

 1). 

Около 1,0

 

г (точная навеска) субстанции 

высушивают при температуре от 70 до 80

 °

С

Хлориды

Не  более  0,005

 

%.  Определение  проводят  в  соответствии с 

ОФС  «Хлориды»,  используя  раствор,  полученный  в  испытании 
«Прозрачность раствора»

Сульфаты

Не  более  0,025

 %  (

ОФС  «Сульфаты»).  Для  определения 

используют

 

раствор, полученный

 

в испытании «Прозрачность раствора»

Сульфатная  зола

Не  более  0,1

 %  (

ОФС  «Сульфатная  зола»

)

.  Для 

определения используют около 1,0

 

г (точная навеска) субстанции.

 

Тяжелые  металлы

Не  более  0,001

 %. 

Определение  проводят  в 

соответствии  с  ОФС  «Тяжелые  металлы»  в  зольном  остатке,  полученном 
после сжигания 1,0

 

г субстанции, с использованием эталонного раствора

 1.

 

Железо

Не  более  0,003

 %  (

ОФС  «Железо»).  Для  определения 

используют

 

зольный  остаток

 

субстанции

.  1,0 

г  субстанции  помещают  в 

тигель,  нагревают  на  плитке  до  получения  черного  остатка,  затем 
прокаливают в муфельной печи при температуре от 700 до 750

 

°С в

 

течение 

30 

мин.

 

Остаточные  органические  растворители

В

 

соответствии  с 

требованиями ОФС «Остаточные органические растворители».

 

*

Бактериальные  эндотоксины

Не  более  0,58

 

ЕЭ  на 

мг  таурина

 

(

ОФС  «Бактериальные  эндотоксины»

). 

Для  проведения  испытания  готовят 

исходный  раствор  субстанции  с  концентрацией 

40 

мг/мл,  а  затем  разводят 

его не менее чем в 10

 

раз.

 

Микробиологическая 

чистота

В 

соответствии 

с 

ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное  определение

Определение  проводят  методом 

титриметрии

Около  0,15

 

г  (точная  навеска)  субстанции  растворяют  в  30

 

мл  воды, 

прибавляют 5

 

мл формалина и

 

титруют натрия гидроксида раствором 0,1

 

М 

4857