Сульфаты

.

 

Не  более  0,05  %  (ОФС  «Сульфаты

»). 

0,2  г  субстанции 

растворяют в 10 мл воды

. 

Вода.

 

Не  более  5,0  %  (ОФС  «Определение  воды»,  метод  1).  Для 

определения используют около 0,3 г (точная навеска) субстанции.

 

Сульфатная  зола

. 

Не  более  0,1 

% 

(ОФС  «Сульфатная  зола»).  Для 

определения используют около 

1

,0 г (точная навеска) субстанции.

 

Тяжелые  металлы

. 

Не  более  0,00

2 

%.  Определение  проводят  в 

соответствии с требованиями ОФС «Тяжёлые металлы», метод 2,

 

в зольном

 

остатке,  полученном  после  сжигания  1,0  г  субстанции,  с  использованием 
эталонного раствора 

2.  

Остаточные  органические  растворители. 

В  соответствии

 

с  ОФС 

«Остаточные органические растворители».

 

*

Бактериальные эндотоксины. 

Не более 3,5 ЕЭ на 1 мг субстанции

 

(ОФС «Бактериальные эндотоксины»)

. 

Для  проведения  испытания  готовят  исходный  раствор  субстанции 

50 

мг/мл, а затем разбавляют

 

его не менее чем в 1000 раз

 

для ЛАЛ

-

реактива с 

чувствительностью 0,03 ЕЭ/мл

.  

Микробиологическая 

чистота

. 

В 

соответствии 

с 

ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное  определение

. 

Определение  проводят  методом 

титриметрии

. 

Около  0,15

 

г  (точная  навеска)  субстанции  растворяют  в  5  мл 

муравьиной  кислоты  безводной,  прибавляют  50

 

мл  уксусного  ангидрида

 

и 

сразу  титруют  при  интенсивном  перемешивании  0,1  М  раствором  хлорной 
кислоты

. 

Титрование выполняют в течение 2

 

мин.

 

Конечную точку титрования определяют потенциометрически.

 

Параллельно проводят контрольный опыт.

 

1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 16,86 мг

 

тиамина 

гидрохлорида

 

С

12

Н

17

ClN

4

OS·HCl. 

Предыдущая <  | 4892  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF