5 мл эфира. К 0,1 мл водного слоя прибавляют раствор, содержащий 10 мг
резорцина в 3 мл серной кислоты
концентрированной. Нагревают при
90 °
С в
течение 15 мин; не должно появляться фиолетово
-
красного окрашивания.
Водный слой нейтрализуют 9,8 % раствором серной кислоты и
прибавляют 1
мл бромной воды. Нагревают при
90 °
С в течение 15 мин, затем доводят
до
кипения и охлаждают до комнатной температуры. К 0,2 мл полученного
раствора прибавляют раствор, содержащий 10 мг резорцина в 3 мл серной
кислоты
концентрированной. Нагревают при
90 °
С в течение 15 мин. Должно
появиться фиолетово
-
красное окрашивание. Прибавляют 0,2 мл 10
%
раствора калия бромида и нагревают при
90 °
С в течение 5 мин.
Окрашивание должно измениться на фиолетово
-
синее.
Прозрачность раствора.
Раствор 0,5 г субстанции в 25 мл воды
должен быть прозрачным
(
ОФС «Прозрачность и степень мутности
жидкостей»
).
Цветность раствора.
Раствор, полученный в испытании
«Прозрачность раствора», должен быть бесцветным или его окраска должна
выдерживать сравнение с эталоном В
8
(
ОФС
«Степень окраски жидкостей»
).
pH.
От 3,8 до 4,3 (2 % раствор
,
ОФС «Ионометрия», метод 3)
.
Удельное вращение
.
От
–
5,7 до
–6,2°
в пересчёте на сухое вещество
(10
% раствор субстанции в 1 М растворе хлористоводородной кислоты
,
ОФС «Поляриметрия»
).
Энантиомерная чистота.
Определение проводят методом ВЭЖХ
(ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»)
.
Растворы защищают от прямых солнечных лучей.
Смесь растворителей.
Метиленхлорид
– 2-
пропанол 10:30.
Подвижная фаза (ПФ).
Диэтиламин
– 2-
пропанол
–
гексан 2:40:960.
Испытуемый раствор.
Около 30 мг (точная навеска) субстанции
растворяют в 10,0 мл смеси растворителей.
Раствор сравнения А.
Около
30 мг (точная навеска) стандартного
образца тимолола малеата растворяют в 10,0 мл смеси растворителей.
Предыдущая < | 4903 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF