background image

калия карбоната раствора и 0,1

 

мл меди(

II

) сульфата

 

раствора 10

 %

; должен 

образоваться  осадок  бледно

-

сиреневого  цвета,  не  изменяющийся  при 

стоянии.

 

Растворение

Определение

 

проводят  в  соответствии  с  ОФС 

«Растворение  для  твёрдых  дозированных  лекарственных  форм»

 

методом 

спектрофотометрии

 

(ОФС  «Спектрофотометрия  в  ультрафиолетовой  и 

видимой областях»)

Условия испытания 

Аппарат

«

Вращающаяся корзинка

»; 

Среда растворения

вода

Объём

 

среды растворения

900 

мл

Температура

37 ± 0,5 

°С

Скорость вращения корзинки

150 

об/мин

Время растворения

45 

мин

Боратный  буферный  раствор

В  мерную  колбу  вместимостью  2

 

л

 

помещают 500

 

мл борной кислоты 0,2

 

М раствор и 388

 

мл натрия гидроксида 

раствора  0,2

 

М  и  доводят 

pH 

полученного  раствора  борной  кислоты  0,2

 

М 

раствором  или  натрия  гидроксида

 

раствором  0,2

 

М  до  значения  9,7±0,1. 

Доводят объём раствора водой до метки

.

 

Испытуемый  раствор

Каждую  корзинку,  в  которую  помещена  одна 

таблетка,

 

помещают  в  сосуд  для  растворения  с

 

предварительно  нагретой

 

средой  растворения.  Через  45

 

мин  отбирают  пробу  раствора

 

и

 

фильтруют, 

отбрасывая  первые  порции  фильтрата

При  необходимости  полученный 

раствор

 

дополнительно  разводят  боратным  буферным  раствором

 

до 

концентрации фенобарбитала около 

10 

мкг

/

мл

Стандартный  раствор

Около 

50 

мг  (точная  навеска)  стандартного 

образца  фенобарбитала

 

помещают  в  мерную  колбу  вместимостью 

200 

мл, 

растворяют в 

мл спирта 96

 % 

и доводят объём

 

раствора средой растворения

 

до  метки

В  мерную  колбу  вместимостью  50

 

мл  помещают 

2,0 

мл 

полученного  раствора  и  доводят  объём

 

раствора  боратным  буферным 

раствором до

 

метки.

 

Раствор сравнения

Боратный буферный раствор

4981