максимумы
поглощения при
252
нм
и
258
нм,
минимумы
поглощения при
249 нм и 255 нм и плечо в интервале от 262 до 268 нм.
Прозрачность
раствора
.
Раствор
0,5
г
субстанции
в
10
мл
воды
должен
быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности
жидкостей»
).
Цветность раствора
.
Раствор, полученный
в испытании
«Прозрачность раствора»,
должен быть бесцветным или его окраска должна
выдерживать сравнение с эталоном
Y
6
(ОФС «Степень окраски жидкостей»).
рН.
От 4,0 до 6,0 (2 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3
).
Родственные примеси
.
Определение проводят методом
ТСХ
(ОФС
«Тонкослойная хроматография»)
.
Пластинка.
ТСХ пластинка со слоем силикагеля G.
Подвижная фаза (ПФ).
Дихлорэтан
–
метанол
–
уксусная
кислота
ледяная 4:
1:2.
Испытуемый раствор.
0,1
г
субстанции
растворяют в 5 мл
хлороформа.
Раствор сравнения.
0,5
мл
испытуемого
раствора
доводят
метанолом
до 100 мл.
Проведение испытания.
На
линию
старта
пластинки
наносят
10
мкл (200
мкг)
испытуемого
раствора,
10
мкл
(1
мкг)
и
6
мкл
(0,6
мкг)
раствора
сравнения
.
Пластинку с нанесенными пробами высушивают на
воздухе в течение 5 мин, помещают в камеру с ПФ
и хроматографируют
восходящим способом. Когда фронт ПФ
пройдет около 80
–
90 % длины
пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до удаления
следов растворителей и опрыскивают реактивом Драгендорфа, высушивают
на воздухе
.
Суммарное
содержание
примесей,
оцененное
по
совокупности
величины
и
интенсивности
окрашивания
их
зон адсорбции на
хроматограмме
испытуемого
раствора
в
сравнении
с
зонами адсорбции на
хроматограммах
раствора
сравнения
,
не должно превышать 0,5 %.
Предыдущая < | 4990 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF