должен образоваться
белый осадок, нерастворимый в азотной кислоте
разведенной 16
%.
pH
.
От 3,5 до 8,0
(60 %
водный раствор суспензии
или в концентрации
,
используемой
для приема внутрь, ОФС «Ионометрия», метод
3).
Седиментационная устойчивость
. 5
г препарата помещают в мерный
цилиндр с притертой пробкой вместимостью 50
мл, имеющий деление 50
мл
на высоте 11,5
см от дна и общую высоту 23,0
± 1,0
см, прибавляют воду до
метки
«50
мл», сильно встряхивают в течение 1
мин и оставляют.
Через 15
мин граница осадка должна быть не ниже деления 12
мл
(ОФС «Седиментационная устойчивость»)
.
Размер частиц
.
В соответствии с ОФС
«
Размер частиц
».
Растворимые соли бария
и бария карбонат
. 20
г препарата
кипятят в
течение
5
мин со смесью 90
мл воды и 10
мл уксусной кислоты ледяной.
Охлаждают, доводят объем раствора до первоначального и фильтруют. К
10
мл полученного фильтрата, прибавляют 1
мл серной кислоты разведенной
16 %.
Через 1
ч опалесценция раствора не должна превышать
опалесценцию
смеси 10
мл того же фильтрата и 1
мл воды.
Сульфиты и другие восстанавливающие вещества
. 1
г препарата
смешивают с 10
мл воды, прибавляют 1
мл
серной кислоты разведенной
16 %
и 0,1
мл
0,1 %
раствора калия перманганата; в течение 10
мин не
должно
наблюдаться обесцвечивание
раствора.
Масса содержимого упаковки
. Определение проводят в соответствии
с ОФС «Масса (объем) содержимого упаковки
».
Потеря в массе при
высушивании
.
Не более
1,0 % (
ОФС
«Потеря в
массе при высушивании», способ
1).
Около 1,0
г
(
точная
навеска) препарата
высушивают в течение 4
ч
.
Микробиологическая
чистота
.
В
соответствии
с
ОФС
«Микробиологическая чистота».
Предыдущая < | 3435 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF