и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт ПФ пройдет около 

80–

90 % длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до 

удаления  следов  растворителей,  выдерживают  в  сушильном  шкафу  при 
температуре  100

–

105  °С  в  течение  5

 

мин.  После  охлаждения  до  комнатной 

температуры пластинку опрыскивают раствором

 

фенилгидразина.

 

На  хроматограмме  испытуемого  раствора  допускается

 

наличие

 

одной

 

дополнительной

 

зоны

 

адсорбции

 

на  уровне  зоны  адсорбции  раствора 

сравнения

, 

не  превышающей

 

её

 

по  интенсивности  окраски  и  величине

 

(не 

более 1 %).

 

Хлориды

. 

Не  более  0,01%  (ОФС  «Хлориды»).  0,5  г  субстанции 

взбалтывают в течение 2 мин с 25 мл воды и фильтруют. Для определения 
используют 10 мл фильтрата

. 

Сульфаты

. 

Не  более  0,05  %  (ОФС  «Сульфаты»).  Для  определения 

используют 10 мл фильтрата, полученного в испытании 

«

Хлориды

». 

Потеря в массе при высушивании

. 

Не более 0,5 % (ОФС «Потеря в 

массе при высушивании», способ 1).

 

Для определения используют около 

0,5 

г 

(точная навеска) субстанции.  

 

Сульфатная  зола

. 

Не  более  0,1  %  (ОФС  «Сульфатная  зола»).  Для 

определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции.  

 

Т

яжелые  металлы. 

Не  более  0,001  %.  Определение  проводят  в 

соответствии с требованиями ОФС «Тяжёлые металлы», метод 2, в

 

зольном 

остатке,  полученном  после  сжигания  1,0  г  субстанции

 

с  использованием 

эталонного раствора 1

.  

Остаточные  органические  растворители. 

В  соответствии

 

с  ОФС 

«Остаточные органические растворители».

 

Микробиологическая 

чистота

. 

В 

соответствии 

с 

ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Предыдущая <  | 5006  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF