background image

мл

 

полученного

 

раствора прибавляют 3 капли серной кислоты

 

разведенной 

16 %; 

в  УФ

-

свете  при  36

нм  должна  наблюдаться  голубая  флуоресценция

исчезающая  при  прибавлении  1

 

мл  хлористоводородной  кислоты

 

концентрированной

3.  Качественная  реакция.

 

Субстанция  должна  давать

 

характерную 

реакцию на хлориды (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

 

Удельное вращение

 

От 

244 до 

–258 

в пересчёте на сухое вещество 

(3 

%  раствор  субстанции  в  хлористоводородной  кислоты  растворе 

0,1 

М

ОФС «Поляриметрия»).  

 

рН

.

 

От 

6,0 

до 

7,0 (1 % 

раствор

 

в воде, свободной от диоксида углерода

ОФС «Ионометрия», метод 3).

 

Родственные примеси

.

 

Определение проводят  методом ВЭЖХ

 

(ОФС 

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»)

.  

Подвижная фаза (ПФ). 

6,8 

г калия дигидрофосфата и 3,0

 

г гексиламина 

растворяют  в  700

 

мл  воды,  доводят  фосфорной  кислотой разведённой  10

 % 

до рН

 

2,8, прибавляют 60

 

мл ацетонитрила и доводят водой до 1,0

 

л.

 

Испытуемый  раствор. 

40 

мг  субстанции  помещают  в  мерную  колбу 

вместимостью 

20 

мл,  растворяют  в 

10 

мл  ПФ

 

с  осторожным  нагреванием, 

если необходимо,

 

и

 

доводят объем раствора ПФ

 

до метки. 

 

Раствор  сравнения  А. 

40 

мг  стандартного  образца  хинина  сульфата

содержащего  примесь  дигидрохинина,

 

помещают  в  мерную  колбу 

вместимостью

 

20  мл,  растворяют  в 

10 

мл  ПФ  с  осторожным  нагреванием, 

если необходимо,

 

и доводят ПФ

 

до метки.  

 

Раствор сравнения Б. 

40 мг стандартного образца хинидина сульфата

содержащего  примесь  дигидрохинидина,

 

помещают  в  мерную  колбу 

вместимостью  20  мл,  растворяют  в  10  мл  ПФ  с  осторожным  нагреванием, 
если необходимо,

 

и доводят ПФ до метки.

 

Раствор сравнения В. 

К 1 мл раствора сравнения А прибавляют 1 мл 

раствора сравнения Б.

  

5014