Количество хлорамфеникола, перешедшее в раствор, в процентах (
Х
)
вычисляют по формуле:
L
A
F
P
a
A
L
A
F
P
a
A
X
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
0
0
1
0
0
1
18
,
0
100
100
900
2
где
A
1
–
оптическая плотность испытуемого раствора;
A
0
–
оптическая плотность раствора стандартного образца
хлорамфеникола
;
a
0
–
навеска стандартного образца хлорамфеникола, мг;
P
–
содержание хлорамфеникола в стандартном образце
хлорамфеникола
, %;
L
–
заявленное количество хлорамфеникола в одной таблетке, мг;
F
–
фактор дополнительного разведения испытуемого раствора.
Через 30
мин в раствор должно перейти не менее
75 % (Q)
хлорамфеникола
C
11
H
12
Cl
2
N
2
O
5
.
Родственные
примеси
.
Определение проводят методом ТСХ
(ОФС
«Тонкослойная хроматография»)
.
Пластинка.
ТСХ пластинка со слоем силикагеля
F
254
.
Подвижная фаза (ПФ)
.
Вода
—
метанол
—
хлороформ
1:10:90.
Испытуемый раствор
.
Навеску
порошка растертых таблеток
,
эквивалентную
около
0,2
г хлорамфеникола,
встряхивают с 10
,0
мл спирта
96
% и фильтруют
.
Раствор стандартного образца хлорамфеникола
.
В мерную колбу
вместимостью 100
мл помещают около
20
мг
стандартного образца
хлорамфеникола, растворяют в 50
мл спирта 96
% и доводят объём
раствора
тем же растворителем до метки. Раствор используют
свежеприготовленным.
Раствор
для
проверки
разделительной
способности
хроматографической системы
. В мерную колбу вместимостью 5
мл
помещают
около
50 мг стандартного образца хлорамфеникола, прибавляют
1,0
мл хлористоводородной кислоты
раствора 1 М, встряхивают в течение
10
мин и
доводят объём
раствора спиртом 96
% до метки.
Раствор
используют
свежеприготовленным
.
Предыдущая < | 5041 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF