Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

–

площадь пика хлорамфеникола динатрия сукцината

должна быть не

более площади основного пика на хроматограмме раствора сравнения Б (не
более 2,0 %).

***

Хлориды

. Не более 0,01

% (ОФС «Хлориды»). Встряхивают в

течение 1

мин

0,5

г субстанции с 25

мл воды и фильтруют. Для

определения используют 10

мл фильтрата.

***

Сульфаты

Не более 0,05

% (ОФС «Сульфаты»). Для определения

используют 10

мл фильтрата, полученного в испытании «Хлориды».

Вода.

Не более

,0 % (ОФС «Определение воды», метод

). Для

определения используют около

0,2

г (точная навеска) субстанции

Сульфатная зола.

Не более 0,1

% (ОФС «Сульфатная зола»). Для

определения используют около 1,0

г (точная навеска) субстанции

Тяжёлые металлы

. Не более 0,001

%. Определение проводят в

соответствии с требованиями ОФС «Тяжелые металлы», метод 2, в зольном
остатке, полученном после сжигания 1,0

г субстанции, с использованием

эталонного раствора

Остаточные органические

растворители

. В соответствии с ОФС

Остаточные органические растворители».

Бактериальные эндотоксины.

Не более 0,2

ЕЭ на 1 мг

хлорамфеникола

(ОФС «Бактериальные эндотоксины»).

Микробиологическая

чистота

соответствии

ОФС

«Микробиологическая

чистота».

Стерильность.

Субстанция должна быть стерильной (ОФС

«Стерильность»).

Количественное определение

Определение проводят методом УФ

спектрофотометрии

(ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и

видимой областях»)

Около

мг

(точная навеска) субстанции помещают в мерную колбу

вместимостью 250 мл, растворяют в воде

и доводят объем раствора водой до