background image

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Бензилпенициллин

 

калия

 

   

ФС.2.1.0064.18

 

Бензилпенициллин

 

 

Benzylpenicillinum kalicum 

   

Взамен

 

ГФ

 X, 

ст

. 94 

(2

S

,5

R

,6

R

)-3,3-

диметил

-7-

оксо

-6-[(2-

фенилацетил)амино]

-4-

тиа

-1-

азабицикло[3.2.0]гептан

-2-

карбоксилат калия

 

N

S

N
H

O

O

CH

3

CH

3

O

O   K

 

C

16

H

17

KN

2

O

4

М.м.

 372,48 

 

C

одержит

 

не

 

менее

 96,0 % 

и

 

не

 

более

 102,0 % 

бензилпенициллина

 

калия

 

C

16

H

17

KN

2

O

4

в пересчете на сухое вещество

 

Примечание

.  При  определении  активности  биологическим  методом 

общая  активность  субстанции  (сумма  пенициллинов)  не  менее  96

 %. 

Теоретическая активность бензилпенициллина калия 1600

 

ЕД

/

мг

;  0,5988 

мкг 

химически  чистой  субстанции  бензилпенициллина  натрия  соответствует 
одной  единице  действия  (ЕД)  (ОФС  «Определение  антимикробной 
активности антибиотиков методом диффузии в агар»

). 

Точность  определения  должна  быть  такой,  чтобы  доверительные 

пределы при 

P = 95 % 

отклонялись от среднего значения не более чем на 5

 % 

(ОФС  «Статистическая  обработка  результатов  определения  специфической 

Предыдущая <  | 3444  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF