МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Циклофосфамид

, 

таблетки

 

ФС.3.1.0102.18

 

Циклофосфамид,

 

таблетки

 

Cyclophosphamidi tabulettae 

Взамен ГФ

 

Х, ст.

 197 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

циклофосфамид,  таблетки

 

(таблетки,  покрытые  оболочкой)

. 

Препарат  должен  соответствовать  требованиям  ОФС  «Таблетки»  и  ниже 
приведенным требованиям.

 

C

одержит  не  менее  90,0

 

%  и  не  более  110,0

 

%  от  заявленного 

количества циклофосфамида 

C

7

H

15

Cl

2

N

2

O

2

P

∙

H

2

O. 

 

Описание

. 

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с

 

ОФС 

«Таблетки».

 

Подлинность

 

1. ИК-спектрометрия

. 

Навеску  порошка  растертых  таблеток, 

содержащую 

0,2 

г  циклофосфамида,  взбалтывают  с  2

 

мл  хлороформа

, 

фильтруют

 

и выпаривают досуха

. 

ИК

-

спектр полученного остатка

, 

снятый в 

диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400

 

см

-1

 

по положению полос 

поглощения  должен  соответствовать  спектру  стандартного  образца 
циклофосфамида.

 

2. Качественная  реакция

. 

Навеску

 

порошка  растёртых  таблеток

, 

содержащую 

0,2 

г  циклофосфамида,

 

взбалтывают  с  10

 

мл  спирта  95

 

%  и 

фильтруют.  К  фильтрату

 

прибавляют

  5 

мл  азотной  кислоты  до  кислой 

реакции  среды  и  затем 

2 % 

раствор  серебра  нитрата;  должен  образоваться 

белый творожистый осадок, легко растворимый в растворе аммиака.

 

Предыдущая <  | 5086  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF