На линию старта пластинки наносят 10
мкл (200
мкг) испытуемого
раствора
1, 10
мкл (2
0
мкг) испытуемого раствора
2, 10
мкл (2
0
мкг) раствора
сравнения
1, 10
мкл (1
мкг) и
5
мкл (0,
5
мкг) раствора
сравнения
2.
Пластинку
с нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают в камеру с
ПФ и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт ПФ пройдет
около 80
–90
% длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры,
сушат до удаления следов растворителей и просматривают в УФ
-
свете при
254
нм.
Хроматографическая система считается пригодной, если на
хроматограмме раствора
сравнения
2 (0,5
мкг) четко видна зона адсорбции.
На хроматограмме испытуемого раствора
1
, помимо основной зоны
адсорбции, допускается зона адсорбции примеси, которая по совокупности
величины и интенсивности поглощения не должна превышать зону
адсорбции на хроматограмме раствора
сравнения
2
, содержащего 1
мкг
этилметилгидроксипиридина cукцината
(не более 0,5
%).
Пятно на линии
старта не учитывают.
Однородность дозирования
.
Определение проводят в соответствии с
ОФС «Однородность дозирования»
Микробиологическая
чистота.
В
соответствии
с
ОФС
«Микробиологическая чистота».
Количественное определение
.
Определение проводят методом
спектрофотометрии
(ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и
видимой областях»).
Испытуемый раствор
.
Точную навеску порошка растертых таблеток
,
содержащую около
0,125
г этилметилгидроксипиридина cукцината
,
помещают в мерную колбу вместимостью
100
мл,
добавляют
50
мл
0,01
М
раствора
кислоты хлористоводородной
и
выдерживают
в ультразвуковой
бане
15 мин. После охлаждения до комнатной температуры
доводят объем
раствора
тем же растворителем до метки, перемешивают и фильтруют.
1,0
мл
Предыдущая < | 5152 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF