МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Бетагистина

 

дигидрохлорид

 

ФС.2.1.0067.18

 

Бетагистин

 

 

Betahistini dihydrochloridum 

Вводится впервые

 

N

-

Метил

-2-

(пиридин

-2-

ил)этанамина дигидрохлорид

 

N

N

H

CH

3

2 HCl

 

C

8

H

12

N

2

·2HCl 

М.м.

 209,12 

 

C

одержит  не  менее  99,0  %  и  не  более  101,0  %  бетагистина 

дигидрохлорида

 C

8

H

12

N

2

·2HCl  

в пересчете на сухое

 

вещество.

 

 

Описание

. 

Кристаллический  порошок

 

от  белого  до  светло

-

жёлтого 

цвета

. 

Очень гигроскопичен

. 

Растворимость

. 

Очень  легко  растворим  в  воде,  растворим

 

в

 

спирте 

 

96 %, 

практически нерастворим в 

2-

пропаноле.

 

Подлинность.

 

1.

 

ИК-спектрометрия.

 

Инфракрасный 

спектр 

субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в

 

области

 

от

 4000 

до

 400 

см

-1

 

по  положению  полос  поглощения  должен  соответствовать

 

спектру

 

стандартного образца бетагистина дигидрохлорида

. 

2.

 

ВЭЖХ.

 

Время  удерживания

 

основного  пика  (испытание 

«Родственные  примеси

») 

на  хроматограмме  испытуемого  раствора  должно 

соответствовать  времени  удерживания  пика  бетагистина  на  хроматограмме 
раствора сравнения А

. 

Предыдущая <  | 3461  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF