Температурная программа 

 

Время, 

мин

 

Температура, 

°С

 

Скорость, 

°С/мин

 

Примечание

 

Колонка

 

0–5 

80 

– 

Изотермический

 

5–7 

80

→

170 

45 

Линейный градиент

 

7–31,2 

170 

– 

Изотермический

 

Инжектор

 

 

200 

 

 

Детектор

 

 

220 

 

 

Хроматографируют испытуемый раствор

 

и раствор сравнения

. 

Пригодность 

хроматографической 

системы

 

определяют 

в 

соответствии с ОФС «Хроматография» со следующими

 

уточнениями

.  

На хроматограмме раствора сравнения

 

Б

 

- 

эффективность  хроматографической  колонки  (N)

,  рассчитанная  по 

пику камфоры

, 

должна составлять не менее 1500 теоретических тарелок

; 

- 

фактор асимметрии

 

пика (

A

S

) камфоры должен быть не более 2,0

; 

- 

разрешение (R)

 

между пиками камфоры и бромкамфоры  должно быть 

не менее 3

. 

Относительные  времена  удерживания  соединений.

 

Бромкамфора

  –  1 

(около 

7,4 

мин); камфора

 – 

около 

0,7. 

Допустимое  содержание  примесей. 

На  хроматограмме  испытуемого 

раствора:

 

- 

площадь  пика  камфоры

 

должна  быть  не  более    площади  основного 

пика на хроматограмме раствора

 

сравнения А

 

(не более 

0,1 %); 

- 

площадь  пика  любой  другой  единичной  примеси  должна  быть  не 

более  трёхкратной

 

площади  основного  пика  на  хроматограмме  раствора 

сравнения А

 

(не более 

0,3 %); 

- 

суммарная  площадь  пиков  всех  примесей  должна  быть  не  более 

пятикратной площади основного пика на хроматограмме раствора

 

сравнения 

А

 

(не более 

0,5 %). 

Не  учитывают  пики,  площадь  которых  менее 

0,1 

площади  основного 

пика на хроматограмме раствора

 

сравнения

 

А (менее 

0,05 %). 

Предыдущая <  | 3501  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF