Прозрачность  раствора

.  Опалесценция  раствора  4

 

г  субстанции  в

 

20 

мл воды

 

не должна превышать

 

эталон сравнения 

II  (

ОФС «Прозрачность и 

степень мутности жидкостей»

). 

Цветность  раствора. 

Окраска  раствора,  полученного  в  испытании 

«Прозрачность  раствора»,  не  должна  превышать

 

эталон  сравнения 

Y

6

  (

ОФС 

«Степень окраски жидкостей»

). 

Кислотность  или  щелочность. 

1,0 

г  субстанции  растворяют  в  10

 

мл 

воды

, 

прибавляют  0,1

 

мл 

0,1 % 

раствора  фенолфталеина.  Окраска  раствора 

должна измениться от прибавления не более 0,25

 

мл

  0,1 

М раствора натрия 

гидроксида или 

0,1 

М раствора хлористоводородной кислоты

.

 

Родственные  примеси

.  Определение  проводят  методом  ГХ

 

(ОФС 

«Газовая хроматография»)

. 

Испытуемый  раствор.

  0,10 

г  субстанции  помещают  в  мерную  колбу 

вместимостью 

10 

мл, растворяют в смеси муравьиная кислота 

– 

метилацетат

 

1:1 

и доводят объём той же смесью до метки

. 

Раствор сравнения

. 1,0 мл испытуемого раствора помещают в мерную 

колбу  вместимостью  50  мл  и  доводят

 

объём  раствора  смесью

 

муравьиная 

кислота 

– 

метилацетат

 1:1 

до метки. 5,0 мл полученного раствора

 

помещают 

в  мерную  колбу  вместимостью  20  мл  и  доводят

 

объём  раствора  смесью

 

муравьиная кислота 

– 

метилацетат

 1:1 

до метки

. 

Раствор  для  проверки  пригодности  хроматографической  системы

.  

2,0  мл  испытуемого  раствора  помещают  в  мерную  колбу  вместимостью 

10 

мл, прибавляют 8 мкл 

н

-

валериановой кислоты и доводят

 

объём раствора 

смесью

 

муравьиная кислота 

– 

метилацетат

 1:1 

до 10 метки.

 

Хроматографические условия 

Колонка

 

 

стеклянная 2

 

м

×3 

мм, упакованная силикагелем

 

для хроматографии с размером частиц

 

150–180 

мкм

; 

Неподвижная фаза

 

 

диэтиленгликолевый

 

эфир адипиновой кислоты 

(5%), 

фосфорная кислота (1 %)

; 

Детектор

 

 

пламенно

-

ионизационный

; 

Газ носитель

 

 

гелий

; 

Предыдущая <  | 3511  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF