background image

поглощения  должен  соответствовать  спектру  стандартного  образца 
галантамина гидробромида.

 

2.  ВЭЖХ.

 

Время  удерживания  основного  пика  на  хроматограмме 

испытуемой  субстанции  должно  соответствовать  времени  удерживания 
основного пика на хроматограмме  стандартного образца  («Количественное 
определение»).

 

3.  Качественная  реакция.

 

К  10  мг

 

субстанции

 

в  фарфоровой  чашке 

прибавляют  0,1  мл

 

раствора  молибдата  аммония  в  концентрированной 

серной кислоте; должно появиться

 

синевато

-

зеленое окрашивание.

 

4. Качественная реакция.

 1 

мл

 2 

% раствора субстанции

 

должен давать 

характерную  реакцию

 

Б  на  бромиды  (ОФС  «Общие  реакции  на 

подлинность»)

Удельное вращение

.

 

От 

–88 

до 

95 в пересчёте на сухое вещество

 (2 % 

водный раствор, ОФС «Поляриметрия»)

*Прозрачность  раствора. 

Раствор  0,5  г  субстанции  в  100  мл  воды 

должен  быть  прозрачным  (ОФС  «Прозрачность  и  степень  мутности 
жидкостей»).

 

*

Цветность  раствора.

 

Раствор,  полученный  в  испытании 

«Прозрачность раствора», должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски 
жидкостей», метод 2).

 

рН.

 

От 4,5 до 6,5 (2 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3).

 

Родственные примеси.

 

1.

 

Энантиомерная чистота (примесь F)

 

 

Определение  проводят  методом  капиллярного  электрофореза

 

(ОФС 

«Капиллярный электрофорез»

). 

Растворы используют свежеприготовленными.

 

Буферный  электролит.

  8,9 

г  динатрия  гидрофосфата  дигидрата 

растворяют в воде и доводят объем раствора водой до 1,0 л.

 

3613