background image

Хроматографируют стандартный и испытуемый растворы.

 

Содержание галантамина гидробромида  

C

17

H

21

NO

3

·HBr 

в субстанции 

в процентах (

𝑋𝑋

) в пересчёте на сухое вещество вычисляют по формуле:

 

𝑋𝑋

=

𝑆𝑆

1

∙ 𝑎𝑎

0

∙ 𝑃𝑃 ∙

100

𝑆𝑆

0

∙ 𝑎𝑎

1

(100

− 𝑊𝑊

)

 

где

 

S

1

 

– 

площадь  пика  галантамина  на  хроматограмме  испытуемого 

раствора;

 

 

S

0

 

– 

площадь пика галантамина на хроматограмме стандартного 

 

раствора;

 

 

а

1

 

– 

навеска субстанции, мг;

 

 

а

0

 

– 

навеска стандартного образца галантамина гидробромида

мг;

 

 

– 

потеря в массе при высушивании, %;

 

 

– 

содержание  основного  вещества  в  стандартном  образце 

галантамина гидробромида

, %. 

Хранение.

 

В плотно закрытой упаковке

 

в защищенном от света месте 

при температуре не выше 25 °С

 

*Контроль  по  показателям  качества  «Прозрачность  раствора»

«Цветность  раствора»,  «Бактериальные  эндотоксины»

 

и  «Пирогенность»

 

проводят  в  субстанции,  предназначенной  для  производства  лекарственных 

препаратов для парентерального применения.

 

Предыдущая <  | 3621  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF