Температура плавления.

 

От 79

 

до 83 ºС (ОФС «Температура плавления», 

метод 1).

  

Прозрачность  раствора.

 

Раствор

  1 

г

 

субстанции

 

в

  50 

мл

 

воды

 

должен

 

быть прозрачным 

(

ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»

).

 

Цветность  раствора.

 

Раствор

, 

полученный

 

в

 

испытании

  «

Прозрачность

 

раствора», должен быть бесцветным 

(

ОФС «Степень окраски жидкостей»

). 

pH. 

От 5,0 до 7,0 (1 % раствор

, 

ОФС «Ионометрия», метод 3)

. 

Потеря  в  массе  при  высушивании

. 

Не  более  0,5  %

  (

ОФС    «Потеря  в 

массе  при  высушивании»,  способ  1

). 

Около  0,5  г

 

(точная  навеска)

 

субстанции 

высушивают при остаточном

 

давлении

 

около

 15 

мм

 

рт

. 

ст. и температуре 60 

о

С. 

 

Сульфатная  зола

. 

Не  более  0,1  %

 

(ОФС  «Сульфатная  зола»)

. 

Для 

определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции. 

 

Тяжёлые  металлы

. 

Не  более  0,001  %.  Определение  проводят  в 

соответствии  с  требованиями  ОФС  «Тяжёлые  металлы»,  метод 

2,   

в  зольном 

остатке,  полученном  после  сжигания  1  г  субстанции

, 

с  использованием 

эталонного раствора 

1. 

 

Родственные  примеси. 

Определение  проводят  методом  ВЭЖХ

 

(ОФС 

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»)

.

 

Подвижная фаза А (ПФА). 

Вода

 – 

уксусная

 

кислота

 990:10.

 

Подвижная фаза Б (ПФБ). 

Ацетонитрил.

 

Испытуемый  раствор. 

Около  20  мг  (точная  навеска)  субстанции 

растворяют в 10,0 мл ацетонитрила.

 

Раствор  сравнения  А. 

1,0  мл  испытуемого  раствора  доводят 

ацетонитрилом до 50,0 мл. 5,0 мл полученного раствора доводят ацетонитрилом 
до 

100

,0 мл.

 

Раствор  сравнения  Б. 

1 

мг

 

стандартного

 

образца

 

примеси  А

  (2-

метоксифенол, 

CAS 90-05-1) 

растворяют в 50,0

 

мл раствора сравнения А

. 

Предыдущая <  | 3639  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF