𝑋𝑋

=

𝑆𝑆

1

∙ 𝑎𝑎

0

∙ 𝑃𝑃 ∙

100

𝑆𝑆

0

∙ 𝑎𝑎

1

∙

(100

− 𝑊𝑊

),

 

где

 

S

1

 

– 

площадь пика гемцитабина гидрохлорида

 

на хроматограмме 

испытуемого раствора;

 

 

S

0

 

– 

площадь пика гемцитабина гидрохлорида

 

на хроматограмме 

стандартного раствора;

 

 

а

1 

– 

навеска субстанции, мг;

 

 

а

0

 

– 

навеска стандартного образца гемцитабина гидрохлорида, мг;

 

 

W 

– 

суммарное

 

содержание воды и остаточных органических 

растворителей в субстанции, %;

 

 

P 

– 

содержание основного вещества в стандартном образце 

гемцитабина гидрохлорида

, %. 

 

Хранение

. В защищенном от света месте

 

при температуре не выше 25 °С

. 

*Контроль  по  показателю  качества

 

«Бактериальные  эндотоксины» 

проводят  в  субстанции,  предназначенной  для  производства  лекарственных 

препаратов для парентерального применения.

 

Предыдущая <  | 3647  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF