МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Гликлазид

 

ФС.2.1.0012.15

 

Гликлазид

 

Gliclazidum 

 

N

-

[Гексагидроциклопента[

c

]пиррол

-2(1

H

)-

ил]

-

N'

-[(4-

метилфенил)сульфонил]мочевина

 

O

N
H

N
H

S

CH

3

O

O

N

 

C

15

H

21

N

3

O

3

S 

М

.

м

. 323,41 

 
C

одержит не менее 99,0

 % 

и не более 101,0

 % 

гликлазида 

C

15

H

21

N

3

O

3

S 

в пересчёте на сухое вещество.

 

 

Описание

. Белый или почти

 

белый кристаллический порошок.

 

Растворимость

.  Легко  растворим  в  метиленхлориде,  умеренно 

растворим  в  ацетоне,  мало  растворим  в  спирте  96

 

%,  практически 

нерастворим в воде.

 

Подлинность

. 

ИК-спектрометрия

. 

Инфракрасный спектр субстанции, 

снятый

 

в  диске  с  калия  бромидом,  в  области  от  4000  до  400

 

см

-1

 

по 

положению

 

полос поглощения должен соответствовать спектру стандартного

 

образца гликлазида.

 

Родственные  примеси

. 

Определение  проводится  методом  ВЭЖХ

 

(ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»)

. 

Подвижная  фаза  (ПФ)

.  Триэтиламин

—

трифторуксусная  кислота

—

Предыдущая <  | 3686  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF