Примечание. При расчёте
количества гликлазида перешедшего в
раствор через 4
ч и 12
ч
(
таблетки с пролонгированным высвобождением
),
необходимо
учитывать потерю вещества при предыдущих отборах проб
.
Родственные примеси
. Определение проводят методом ВЭЖХ
(ОФС
«
Высокоэффективная жидкостная хроматография»
).
Растворы, содержащие гликлазид и его примеси, готовят
непосредственно перед использованием и защищают от света
.
Подвижная фаза (ПФ)
.
Триэтиламин
—
трифторуксусная кислота
—
ацетонитрил
—
вода 1:1:45
0:550.
Растворитель
.
Ацетонитрил
—
вода
45:55.
Испытуемый раствор
.
Точную навеску порошка растёртых таблеток,
эквивалентную
около
60
мг гликлазида,
помещают в мерную колбу
вместимостью
100
мл, прибавляют
80
мл ацетонитрила,
выдерживают на
ультразвуковой бане в течение
1
ч, доводят тем же растворителем до метки
и
фильтруют, отбрасывая первые порции фильтрата
.
Раствор стандартного образца гликлазида
.
В мерную колбу
вместимостью 50
мл помещают около 30
мг (точная навеска)
стандартного
образца гликлазида, растворяют в 23
мл ацетонитрила
и доводят объём
раствора растворителем до метки.
*Раствор стандартного образца примеси A гликлазида
.
В мерную
колбу вместимостью 50
мл помещают
около
22,5
мг (точная навеска)
стандартного образца примеси
F
гликлазида, растворяют в 25
мл
ацетонитрила и доводят объём раствора водой до метки. 1
мл полученного
раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100
мл и доводят объём
раствора растворителем до метки.
Раствор стандартного образца примеси F гликлазида
.
В мерную
колбу вместимостью 50
мл помещают
около
6
мг (точная навеска)
стандартного образца примеси
F
гликлазида, растворяют в 25
мл
ацетонитрила и доводят объём
раствора водой до метки. 1
мл полученного
Предыдущая < | 3693 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF