Хроматографируют 

раствор 

для 

проверки 

пригодности 

хроматографической  системы.  Порядок  выхода  пиков:  диэтиленгликоль, 
глицерол

. 

Пригодность  хроматографической  системы

.  На  хроматограмме 

раствора  для  проверки  пригодности  хроматографической  системы

 

 

разрешение

 (

R

) 

между пиками диэтиленгликоля и глицерола

 

должно быть не 

менее 7.

 

Хроматографируют испытуемый раствор и растворы сравнения

 

В

 

и Г

. 

Допустимое  содержание  примесей. 

На  хроматограмме  испытуемого 

раствора:

 

- 

площадь пика диэтиленгликоля должна быть не более площади пика 

диэтиленгликоля на хроматограмме раствора сравнения

 

В

 

(не более 0,1

 %); 

- 

площадь

 

пика  любой  другой  примеси  с  временем  удерживания 

меньшим,  чем  время  удерживания  глицерола,  должна  быть  не  более

 

площади  пика  диэтиленгликоля  на  хроматограмме  раствора  сравнения

 

В

 

(не более 0,1

 %); 

- 

суммарная

 

площадь

 

пиков  всех  примесей  с  временем  удерживания, 

превышающим  время  удерживания  глицерола,  не  должна  более  чем  в

 

5 

раз  превышать  площадь  пика  диэтиленгликоля  на  хроматограмме

 

раствора сравнения

 

В

 

(не более 0,5

 %). 

Не  учитывают  пики,  площадь  которых  составляет  0

,05 % 

от

 

площади 

пика  диэтиленгликоля  на  хроматограмме  раствора  сравнения

 

Г

 

(не  более 

0,05 %). 

Альдегиды

. 

Не более 0,001

 %. 

0,0005 % раствор формальдегида.

 3,0 

мл 35

 % 

раствора

 

формальдегида 

помещают в мерную колбу вместимостью 1000

 

мл и

 

доводят объём

 

раствора 

водой  до  метки.  1,0

 

мл  полученного  раствора  помещают  в  мерную  колбу 

вместимостью  200

 

мл  и  доводят  объём

 

раствора  водой  до  метки.  Раствор 

используют свежеприготовленным.

 

Предыдущая <  | 3702  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF