background image

Условия испытания 

Аппарат:

 

«

Вращающаяся корзинка

»; 

Среда растворения:

 

хлористоводородной  кислоты

 

раствор 

0,1 

М

Объём

 

среды растворения:

 

500 

мл;

 

Температура:

 

37 ± 0,5 

°С;

 

Скорость вращения корзинки

100 

об/мин;

 

Время растворения:

 

45 

мин.

 

Испытуемый  раствор

Каждую  корзинку,  в  которую

 

помещена

 

одна

 

таблетка

 

(в случае дозировок менее 4

 

мг используют объединённую пробу из 

нескольких таблеток, содержащую не менее 4

 

мг дексаметазона), погружают 

в  сосуд  для  растворения  с  предварительно  нагретой  средой  растворения. 
Через 

45 

мин  отбирают  пробу  раствора  и  фильтруют,  отбрасывая  первые 

порции фильтрата.

 

При необходимости полученный раствор

 

разводят средой 

растворения до концентрации дексаметазона

 

около 

мкг

/

мл.

 

Раствор  стандартного  образца  дексаметазона

Около 

мг  (точная 

навеска)  стандартного  образца  дексаметазона

 

помещают  в  мерную  колбу 

вместимостью 

100 

мл,  растворяют  в

  10 

мл

 

спирта  96

 % 

и  доводят  объём

 

раствора средой растворения

 

до метки.

 

В мерную колбу вместимостью 10

 

мл 

помещают 

1,0 

мл  полученного  раствора  и  доводят  объём

 

раствора  средой 

растворения

 

до метки.

 

Раствор сравнения

. Среда растворения.

 

Измеряют  оптическую  плотность  испытуемого  раствора  и  раствора

 

стандартного  образца  дексаметазона

 

на  спектрофотометре

 

в  максимуме 

поглощения при длине волны 2

40 

нм

 

в кювете с толщиной слоя 1

 

см

Количество  дексаметазона,  перешедшее  в  раствор,  в  процентах  (

Х

вычисляют по формуле:

 

2

10

100

1

500

0

0

1

0

0

1

=

=

F

L

А

P

a

А

F

L

А

P

a

А

X

 

где

 

A

 

оптическая плотность

 

испытуемого раствора;

 

3735