МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Дексаметазона

 

натрия фосфат,

 

ФС.3.1.0023.18

 

капли глазные

 

Дексаметазон, капли глазные

 

Dexamethasoni natrii phosphatis 
oculoguttae 

Вводится впервые

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

дексаметазона  натрия  фосфат

, 

капли  глазные

 

(в  виде  раствора)

. 

Препарат

 

должен  соответствовать  требованиям  ОФС  «Глазные 

лекарственные формы» и ниже приведенным требованиям.

 

Содержит  не  менее 

90,0 % 

и  не  более 

110,0 % 

от  заявленного 

количества дексаметазона натрия фосфата

 C

22

H

28

FNa

2

O

8

P. 

 

Описание

. 

Прозрачная бесцветная жидкость

. 

Подлинность

 

1. ВЭЖХ

. 

Время  удерживания  пика  основного

 

вещества

 

на 

хроматограмме  испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени 
удерживания

 

пика  дексаметазона  фосфата  на  хроматограмме  раствора

 

стандартного 

образца 

дексаметазона 

натрия 

фосфата

 

(

раздел 

«Количественное

 

определение»)

. 

2. Спектрофотометрия

. 

Объём

 

препарата,  соответствующий

  1 

мг 

дексаметазона  натрия  фосфата,  помещают  в  мерную  колбу

 

вместимостью 

50 

мл  и  доводят  объём

 

раствора  водой  до  метки.  Спектр  поглощения 

полученного раствора в области длин волн от 210 до 300

 

нм должен иметь 

максимум при 240

 

нм.

 

Предыдущая <  | 3749  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF