МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Дексаметазона

 

натрия фосфат,

 

 

ФС.3.1.0024.18

 

раствор для инъекций

 

Дексаметазон, раствор для инъекций

 

Dexamethasoni natrii phosphatis 
solutio pro injectionibus 

 

Вводится впервые

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

дексаметазона  натрия  фосфат

, 

раствор  для  инъекций

. 

Препарат

 

должен  соответствовать  требованиям  ОФС  «Лекарственные  формы  для 
парентерального применения» и ниже приведенным требованиям.

 

Содержит  не  менее 

90,0 % 

и  не  более 

110,0 % 

от  заявленного 

количества дексаметазона фосфата

 C

22

H

30

FO

8

P. 

 

Описание

. 

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

. 

Подлинность

. 

1. ВЭЖХ

. 

Время  удерживания  пика  основного  вещества  на 

хроматограмме  испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени 
удерживания  пика  дексаметазона

 

фосфата

 

на  хроматограмме  раствора

 

стандартного  образца  дексаметазона  фосфата 

(

раздел  «Количественное 

определение»)

. 

2. Тонкослойная 

хроматография 

(ОФС 

«Тонкослойная 

хроматография»).

 

Пластинка

. ТСХ пластинка со слоем силикагеля 

F

254

. 

Подвижная фаза (ПФ)

. 

Вода

—

уксусная кислота

—

бутанол

 20:20:60. 

Растворитель

. Дихлорметан

—

метанол 1:1.

 

Предыдущая <  | 3754  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF