background image

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Диоксометилтетрагидропиримидин

ФС.3.1.0027.18

 

таблетки

 

Диоксометилтетрагидропиримидин,

 

таблетки

 

Dioxomethyltetrahydropyrimidini 
tabulettae 

Взамен ФС

 42-1386-97 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

диоксометилтетрагидропиримидин,  таблетки.

 

Препарат

 

должен

 

соответствовать  требованиям  ОФС  «Таблетки»  и  ниже  приведенным 
требованиям.

 

Содержит  не  менее  9

0,0 

%  и  не  более  1

10,0 % 

от  заявленного 

количества

 

диоксометилтетрагидропиримидина

 C

5

H

6

N

2

O

2

Описание

Содержание  раздела

 

приводится  в  соответствии  с

 

ОФС 

«Таблетки»

Подлинность

1. Спектрофотометрия

Ультрафиолетовые  спектры

 

поглощения 

испытуемого

 

и стандартного растворов

 

в области длин волн от 2

2

0 до 3

00 

нм

 

должны

 

иметь  максимумы  и  минимумы  при  одних  и  тех  же  длинах  волн

 

Количественное определение

»). 

2. Тонкослойная  хроматография

Основная  зона  адсорбции  на 

хроматограмме  испытуемого  раствора 

(10 

мкг)  по  положению, 

интенсивности  поглощения

 

и  величине  должна  соответствовать  зоне 

адсорбции  на  хроматограмме  раствора  сравнения

 

А

  (10 

мкг)  («Родственные 

примеси»)

3795