background image

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Дифенгидрамина гидрохлорид

  

ФС.2.1.0096.18

 

Дифенгидрамин

 

 

Diphenhydramini hydrochloridum 

Взамен ГФ 

XII

, ч.1, ФС 

42-0232-07 

2-

(Дифенилметокси)

-

N

,

N

-

диметилэтан

-1-

амина гидрохлорид

 

O

N

CH

3

CH

3

HCl

 

C

17

H

21

NO·HCl 

М.м.

 291,82 

 

C

одержит  не  менее  99,0  %  и  не

 

более

  101,0 % 

дифенгидрамина 

гидрохлорида 

C

17

H

21

NO·HCl 

в пересчете на сухое вещество.

 

 

Описание

. Белый или почти белый кристаллический

 

порошок.

 

Растворимость

.  Очень  легко  растворим  в  воде,  легко  растворим  в 

спирте 96

 

% и хлороформе.

 

Подлинность.

 

1. ИК-спектрометрия.

 

Инфракрасный  спектр  субстанции,  снятый  в 

диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см

-1

 

по положению

 

полос 

поглощения  должен  соответствовать

 

спектру  стандартного  образца

 

дифенгидрамина гидрохлорида

3801