Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

Количественное определение

Определение проводят методом ВЭЖХ

(ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»)

Подвижная фаза (ПФ).

Фосфорная кислота концентрированная

—

вода

—

метанол 3:247:750.

Испытуемый раствор

Точную навеску препарата, содержащую около

0,2 г ибупрофена,

суспендируют в течение 10 мин в 50 мл тёплого метанола,

охлаждают и доводят объём раствора метанолом до 100 мл. 1,0 мл
полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 2

мл и

доводят объем раствора ПФ до метки.

Стандартный раствор

. Около

0 мг (точная навеска) стандартного

образца ибупрофена помещают в мерную колбу вместимостью

мл,

растворяют в метаноле и доводят объём раствора метанолом до метки.

5,0

мл

полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 2

5,0

мл и

доводят ПФ до метки.

Хроматографические условия

Колонка

25 × 0,46

см,

силикагель октадецилсилильный,

эндкепированный для хроматографии (С18),

мкм;

Скорость потока

1,5

мл/мин;

Детектор

спектрофотометрический, 2

нм;

Объем пробы

мкл

;

Хроматографируют стандартный

и испытуемый растворы

Содержание ибупрофена

в препарате в процентах от

заявленного количества

(

) вычисляют по формуле:

𝑆𝑆

∙ 𝑎𝑎

∙

100

∙

∙ 𝑃𝑃

𝑆𝑆

∙ 𝑎𝑎

∙

∙ 𝐿𝐿

𝑆𝑆

∙ 𝑎𝑎

∙ 𝑃𝑃 ∙

𝑆𝑆

∙ 𝑎𝑎

∙ 𝐿𝐿

где

𝑆𝑆

–

площадь основного пика на хроматограмме испытуемого

раствора;

𝑆𝑆

–

площадь основного пика на хроматограмме стандартного

раствора;