background image

Содержание  ибупрофена 

 

C

13

H

18

O

2

 

в  одной  таблетке  в  процентах  от 

заявленного количества (Х) вычисляют по формуле:

 

L

S

F

P

a

S

L

S

F

P

a

S

X

=

=

0

0

1

0

0

1

5

25

100

5

25

100

 

где

 

S

1

 

 

площадь  основного  пика  на  хроматограмме  испытуемого 

раствора;

 

 

S

0

 

 

площадь  основного  пика  на  хроматограмме  стандартного 

раствора;

 

 

a

0

 

– 

навеска стандартного образца

 

ибупрофена, мг;

 

 

– 

содержание ибупрофена

 

в стандартном образце ибупрофена, 

%; 

 

– 

заявленное содержание ибупрофена

 

в одной капсуле, мг

 

– 

фактор разведения испытуемого раствора.

 

Микробиологическая 

чистота. 

В 

соответствии 

с 

ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное определение

Определение проводят методом ВЭЖХ

 

в условиях испытания «Родственные примеси»

Испытуемый  раствор

Точную  навеску  содержимого  капсул

содержащую  около  0,

г  ибупрофена,  помещают  в  мерную  колбу 

вместимостью 

100 

мл, прибавляют 

60 

мл метанола и выдерживают в водяной 

бане  при  40

 

°С  в  течение  15  мин.

 

После  охлаждения  до  комнатной 

температуры  доводят  объём  раствора  метанолом  до  метки  и  фильтруют. 

1,0 

мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл 

и доводят объём раствора ацетонитрилом до метки.

 

Стандартный  раствор

.  Около  20  мг  (точная  навеска)  стандартного 

образца  ибупрофена  помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  100  мл, 
растворяют  в  ацетонитриле  и  доводят  объём  раствора  ацетонитрилом  до 
метки.  5,0

 

мл  полученного  раствора  помещают  в  мерную  колбу 

вместимостью 25,0

 

мл и доводят объём раствора ацетонитрилом

 

до метки. 

 

Хроматографируют стандартный

 

и испытуемый растворы

3845