Подвижная  фаза  (ПФ). 

Фосфорная  кислота  концентрированная

—

вода

—

метанол 3:247:750.

 

Испытуемый раствор

. 

Точную навеску препарата, содержащую около 

0,1 

г

 

ибупрофена

 

суспендируют в течение 10 мин в 50 мл тёплого метанола, 

охлаждают  и  доводят  объём  раствора  метанолом  до  100  мл.  1,0

 

мл 

полученного  раствора  помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  2

5 

мл  и 

доводят объем раствора ПФ до метки.

 

Стандартный  раствор

.  Около 

2

0  мг  (точная  навеска)  стандартного 

образца  ибупрофена  помещают  в  мерную  колбу  вместимостью 

100 

мл, 

растворяют в метаноле и доводят объём раствора метанолом до метки. 

5,0 

мл 

полученного  раствора  помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  2

5,0 

мл  и 

доводят ПФ до метки. 

 

Хроматографические условия 

Колонка

 

 

25 × 0,46 

см,

 

силикагель октадецилсилильный, 

эндкепированный для хроматографии (С18), 

10 

мкм;

 

Скорость потока

 

 

1,5 

мл/мин;

 

Детектор

 

 

спектрофотометрический, 2

14 

нм;

 

Объем пробы

 

 

20 

мкл

; 

Время 

хроматографирования

 

 

3-

кратное от времени удерживания ибупрофена

. 

Хроматографируют стандартный и испытуемый растворы.

 

Пригодность 

хроматографической 

системы

 

определяют 

в 

соответствии  с  ОФС  «Хроматография»  со  следующим  уточнением.  На 
хроматограмме стандартного раствора

: 

- 

фактор асимметрии

 

пика (

A

S

) 

ибупрофена

 

должен быть не более 

1,2; 

- 

относительное стандартное отклонение

 

площади пика ибупрофена

 

должно быть не более 

1,0 % (6 

определений);

 

- 

эффективность  хроматографической  колонки  (N)

,  рассчитанная  по 

пику ибупрофена, должна составлять не менее 

3000 

теоретических тарелок.

 

Предыдущая <  | 3850  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF