Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

площадь пика любой примеси должна не более чем в

раза

превышать площадь пика на хроматограмме раствора сравнения

(не более

0,2 %);

сумма площадей всех пиков примесей должна не более чем в

раз

превышать площадь пика ибупрофена на хроматограмме раствора
сравнения

(не более 0,

7 %).

Не учитывают пики, площадь которых менее 0,3 от площади пика на

хроматограмме раствора сравнения

(менее 0,03

%).

Извлекаемый объем

Не менее номинального (ОФС «Извлекаемый

объем»).

Микробиологическая

чистота

соответствии

ОФС

«Микробиологическая чистота».

Количественное определение

. Определение

проводят методом ВЭЖХ

(ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»)

Подвижная фаза (ПФ).

Фосфорная кислота концентрированная

–

вода

–

метанол 3:247:750.

Испытуемый раствор

Точную навеску препарата, содержащую

около

0,2

г ибупрофена

помещают в мерную колбу вместимостью 200 мл,

прибавляют

0 мл ацетонитрила и 10 мл 0,01 М раствора фосфорной

кислоты, тщательно взбалтывают в течение 10 мин, доводят объём 0,01 М
раствором фосфорной кислоты до метки и фильтруют.

Раствор стандартного образца

ибупрофена

. Около

мг (точная

навеска) стандартного образца ибупрофена помещают в мерную колбу
вместимостью

мл, растворяют в 8 мл ацетонитрила и доводят объём

раствора 0,01 М раствором фосфорной кислоты до метки.

Хроматографические условия

Колонка

25 × 0,46

см,

силикагель

октадецилсилильный, эндкепированный

для хроматографии (С18),

мкм;

Скорость потока

1,5

мл/мин;

Детектор

спектрофотометрический, 2

нм;