Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

Спектрофотометрия

Ультрафиолетовый спектр поглощения

0,001 %

раствора субстанции в спирте 96

% в области длин волн от 220 до

350

нм должен иметь максимум и плечи при тех же длинах волн, что и спектр

аналогичного раствора

стандартного образца индапамида (соответственно

при

242

нм

при 279

нм и 287

нм

Угол вращения

. От

–0,02

° до

+0,02° (1

% раствор субстанции в

спирте 96

ОФС «Поляриметрия»

Родственные примеси

. Определение проводят методом ВЭЖХ

(ОФС

Высокоэффективная жидкостная хроматография

»).

Растворы защищают от света и используют сразу же после

приготовления или хранят при температуре 4

°С не более суток.

Раствор натрия эдетата

. 0,2

г натрия эдетата растворяют в воде и

доводят объём

раствора водой до 1

л.

Подвижная фаза (ПФ)

. Уксусная кислота ледяная

—

ацетонитрил

—

метанол

—

раствор натрия эдетата 0,1:17,5:17,5:65

Испытуемый раствор

. Около

мг (точная навеска) субстанции

помещают в мерную колбу вместимостью 50

мл, растворяют в 17,5

мл

смеси

ацетонитрил

—

метанол 1:1 и

доводят объём

раствором

натрия эдетата до

метки.

Стандартный раствор А

. Около 30

мг (точная навеска) стандартного

образца примеси В (

-(2-

метилиндол

-1-

ил)

-3-

сульфамоил

-4-

хлорбензамид,

CAS 63968-75-

2) помещают в мерную колбу

вместимостью 100

мл,

растворяют в 35

мл

смеси ацетонитрил

–

метанол 1:1 и доводят объём

раствором натрия

эдетата до метки. 1,0

мл полученного раствора переносят в

мерную колбу вместимостью 100

мл, прибавляют 35

мл смеси ацетонитрил

–

метанол 1:1

и доводят объём

раствором натрия эдетата до метки.

Стандартный раствор Б

. 1,0

мл испытуемого раствора помещают в

мерную колбу вместимостью 50

мл и

доводят объём

раствора смесью

ацетонитрил

–

метанол

–

раствор натрия эдетата 17,5:17,5:65 до метки.

5,0

мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью