МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Индапамид

, 

капсулы

 

 

ФС.3.1.0037.18

 

Индапамид, капсулы

 

Indapamidi capsulae 

Вводится впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

индапамид

, 

капсулы

. 

Препарат  должен  соответствовать 

требованиям ОФС «Капсулы» и ниже приведенным требованиям.

 

C

одержит  не  менее  90,0

 

%  и  не  более  110,0

 

%  от  заявленного 

количества индапамида 

C

16

H

16

ClN

3

O

3

S. 

 

Описание

. 

Содержание  раздела  приводится  в

 

соответствии  с

 

ОФС

 

«

Капсулы

». 

Подлинность

 

1.

 

Спектрофотометрия

. 

Спектры

 

поглощения испытуемого раствора и 

раствора  стандартного  образца  индапамида  в  области  длин  волн  от  220  до 

350 

нм должны

 

иметь  максимумы при одних и тех же длинах волн

  (

раздел 

«Растворение»).

 

2. ВЭЖХ.

 

Время  удерживания  пика  основного  вещества

 

на 

хроматограмме  испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени 
удерживания  пика  индапамида

 

на  хроматограмме  раствора  стандартного 

образца индапамида 

(

раздел «Количественное определение»)

. 

Растворение

. 

Определение

 

проводят  в  соответствии  с  ОФС 

«Растворение  для  твердых  дозированных  лекарственных  форм»

 

методом 

спектрофотометрии

 

(ОФС  «Спектрофотометрия  в  ультрафиолетовой  и 

видимой областях»)

. 

Предыдущая <  | 3895  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF