10
200
25
1
500
)
275
(
0
)
240
(
0
0
)
275
(
)
240
(
)
275
(
0
)
240
(
0
0
)
275
(
)
240
(
⋅
⋅
−
⋅
⋅
⋅
−
=
⋅
⋅
⋅
−
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
−
=
L
)
A
(A
P
a
F
)
A
(A
L
)
A
(A
P
a
F
)
A
(A
X
где
A
(240)
–
оптическая плотность испытуемого раствора при длине
волны 240
нм;
A
(275)
–
оптическая плотность испытуемого раствора при длине
волны 275
нм;
A
0(240)
–
оптическая плотность раствора стандартного образца
индапамида при длине волны 240
нм;
A
0(275)
–
оптическая плотность раствора стандартного образца
индапамида при длине волны 275
нм;
a
0
–
навеска стандартного образца индапамида, мг;
P
–
содержание индапамида
в стандартном образце
индапамида
,
%;
L
–
заявленное количество
индапамида
в одной капсуле, мг
;
F
–
фактор дополнительного разведения испытуемого раствора.
Через 45
мин в раствор должно перейти не менее 75
% (Q)
индапамида
C
16
H
16
ClN
3
O
3
S.
Родственные примеси
.
Определение проводят методом ВЭЖХ
(ОФС
«
Высокоэффективная жидкостная хроматография
»).
Растворы защищают от света и используют сразу же после
приготовления или хранят при температуре 4
°С не более суток.
Раствор натрия эдетата
.
В мерную колбу вместимостью 1
л
помещают
0,2
г натрия эдетата, растворяют в воде и доводят объём
раствора
тем же растворителем до метки
.
Подвижная фаза (ПФ)
. Уксусная кислота ледяная
—
ацетонитрил
—
метанол
—
раствор натрия эдетата 0,1:17,5:17,5:65.
Растворитель
. Ацетонитрил
—
метанол 1:1.
Испытуемый раствор
.
Точную навеску
порошка содержимого капсул,
эквивалентную
около 25
мг индапамида,
помещают в мерную колбу
вместимостью 50
мл, прибавляют
20
мл
растворителя
,
перемешивают в
течение 10
мин, доводят объём
раствором натрия эдетата до метки
и
фильтруют, отбрасывая первые порции фильтрата
.
Предыдущая < | 3897 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF