background image

10

200

25

1

500

)

275

(

0

)

240

(

0

0

)

275

(

)

240

(

)

275

(

0

)

240

(

0

0

)

275

(

)

240

(

=

=

L

)

A

(A

P

a

F

)

A

(A

L

)

A

(A

P

a

F

)

A

(A

X

 

где

 

A

(240)

 

 

оптическая  плотность  испытуемого  раствора  при  длине 

волны 240

 

нм;

 

 

A

(275)

 

– 

оптическая  плотность  испытуемого  раствора  при  длине 

волны 275

 

нм;

 

 

A

0(240)

 

 

оптическая  плотность  раствора  стандартного  образца 

индапамида при длине волны 240

 

нм;

 

 

A

0(275)

 

– 

оптическая  плотность  раствора  стандартного  образца 

индапамида при длине волны 275

 

нм;

 

 

a

0

 

 

навеска стандартного образца индапамида, мг;

 

 

– 

содержание индапамида

 

в стандартном образце

 

индапамида

%; 

 

– 

заявленное количество

 

индапамида

 

в одной капсуле, мг

 

– 

фактор дополнительного разведения испытуемого раствора.

 

Через 45

 

мин в раствор должно перейти не менее 75

 % (Q) 

индапамида 

C

16

H

16

ClN

3

O

3

S. 

Родственные примеси

Определение проводят методом ВЭЖХ

 

(ОФС 

«

Высокоэффективная жидкостная хроматография

»). 

Растворы  защищают  от  света  и  используют  сразу  же  после 

приготовления или хранят при температуре 4

 

°С не более суток.

 

Раствор  натрия  эдетата

В  мерную  колбу  вместимостью  1

 

л

 

помещают

 0,2 

г натрия эдетата, растворяют в воде и доводят объём

 

раствора 

тем же растворителем до метки

Подвижная  фаза  (ПФ)

.  Уксусная  кислота  ледяная

ацетонитрил

метанол

раствор натрия эдетата 0,1:17,5:17,5:65.

 

Растворитель

. Ацетонитрил

метанол 1:1.

 

Испытуемый раствор

Точную навеску

 

порошка содержимого капсул, 

эквивалентную

 

около  25

 

мг  индапамида,

 

помещают  в  мерную  колбу 

вместимостью  50

 

мл,  прибавляют

  20 

мл

 

растворителя

перемешивают  в 

течение  10

 

мин,  доводят  объём

 

раствором  натрия  эдетата  до  метки

 

и 

фильтруют, отбрасывая первые порции фильтрата

3897