вместимостью  50

 

мл,  растворяют  в 

20 

мл  растворителя

 

и  доводят  объём

 

раствором натрия эдетата до метки.

 

Хроматографируют  раствор  стандартного  образца  индапамида

 

и 

испытуемый раствор

. 

Пригодность  хроматографической  системы. 

На  хроматограмме 

раствора стандартного образца индапамида

: 

- 

эффективность  хроматографической  колонки

  (

N

)

,  рассчитанная  по 

пику индапамида, должна быть не менее 

3000 

теоретических тарелок

; 

- 

фактор асимметрии

 

пика индапамида должен быть не более 2,0

; 

- 

относительное стандартное отклонение

 

площади

 

пика

 

индапамида 

должно быть не более 2,0

 %. 

Содержание  индапамида

  C

16

H

16

ClN

3

O

3

S 

в  процентах

 

от  заявленного 

количества

 (

Х

) вычисляют по формуле:

 

L

a

S

G

P

a

S

L

a

S

G

P

a

S

X

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

=

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

=

1

0

0

1

1

0

0

1

50

50

 

где

 

S

1

 

–

 

площадь  пика  индапамида  на  хроматограмме  испытуемого 

раствора;

 

 

S

0

 

– 

площадь  пика  индапамида  на  хроматограмме  раствора

 

стандартного образца индапамида

; 

 

а

1

 

–

 

навеска порошка

 

содержимого капсул, мг;

 

 

a

0

 

–

 

навеска стандартного образца индапамида, мг;

 

 

P 

– 

содержание индапамида

 

в стандартном образце

 

индапамида

, %; 

 

G 

– 

средняя масса содержимого одной капсулы, мг

; 

 

L 

– 

заявленное количество индапамида в одной капсуле, мг.

 

Хранение

. В защищённом от света

 

месте.

 

Предыдущая <  | 3901  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF