background image

10

200

25

1

500

)

275

(

0

)

240

(

0

0

)

275

(

)

240

(

)

275

(

0

)

240

(

0

0

)

275

(

)

240

(

=

=

L

)

A

(A

P

a

F

)

A

(A

L

)

A

(A

P

a

F

)

A

(A

X

 

где

 

A

(240)

 

– 

оптическая  плотность  испытуемого  раствора  при  длине 

волны 240

 

нм;

 

 

A

(275)

 

– 

оптическая  плотность

 

испытуемого  раствора  при  длине 

волны 275

 

нм;

 

 

A

0(240)

 

– 

оптическая  плотность  раствора  стандартного  образца 

индапамида при длине волны 240

 

нм;

 

 

A

0(275)

 

– 

оптическая  плотность  раствора  стандартного  образца 

индапамида при длине волны 275

 

нм;

 

 

a

0

 

– 

навеска стандартного образца индапамида, мг;

 

 

– 

содержание индапамида

 

в стандартном образце

 

индапамида

%; 

 

– 

заявленное количество

 

индапамида

 

в одной таблетке, мг

 

– 

фактор дополнительного разведения испытуемого раствора.

 

Через 60

 

мин в раствор должно перейти не менее 75

 % (Q) 

индапамида 

C

16

H

16

ClN

3

O

3

S. 

2. Таблетки с модифицированным высвобождением 

Определение  проводят  в  соответствии  с  требованиями  ОФС 

«Растворение  для  твердых  дозированных  лекарственных  форм»

 

методом 

спектрофотометрии

Родственные примеси

. Определение проводят методом ВЭЖХ

 

(ОФС 

«

Высокоэффективная жидкостная хроматография

»). 

Растворы  защищают  от  света  и  используют  сразу  же  после 

приготовления или хранят при температуре 4

 

°С в течение не более суток.

 

Раствор  натрия  додецилсульфата

В  мерную  колбу  вместимостью 

100 

мл  помещают 

г  натрия  додецилсульфата,  3

 

мл  уксусной  кислоты 

ледяной, растворяют в воде и доводят объём

 

раствора тем же растворителем 

до метки.

 

Подвижная фаза (ПФ)

Вода

ацетонитрил

—2-

бутанол

триэтиламин

 

раствор  натрия  додецилсульфата

  69:31:2:1:0,6. 

Доводят 

pH 

полученного 

раствора до значения 

3,0 

фосфорной кислотой

фильтруют

 

и дегазируют

Предыдущая <  | 3905  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF