background image

 

– 

заявленное количество калия йодида в одной таблетке, мг

 

– 

фактор дополнительного разведения испытуемого раствора.

 

Микробиологическая 

чистота

В 

соответствии 

с 

ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное определение

1. Для препаратов, содержащих 40 или 

125 мг калия йодида

Определение проводят методом

 

титриметрии

Точную навеску

 

порошка растертых таблеток, содержащую около 

0,2 

г 

калия  йодида,

 

помещают  в  коническую  колбу

 

вместимостью  50

 

мл

прибавляют

  30 

мл  воды,  1,5

 

мл  уксусной  кислоты  разведенной  30

 

%  и 

титруют  0,1

 

М  раствором  серебра  нитрата  до  перехода  окраски  осадка  от 

желтой к розовой (индикатор 

– 0,3 

мл 

0,1 

% раствора эозина

 

Н).

 

Параллельно проводят контрольный опыт.

 

мл  0,1

 

М

 

раствора  серебра  нитрата  соответствует  16,60

 

мг  калия 

йодида 

KI. 

2. Для  препаратов,  содержащих  100  или  200 мкг  калия  йодида

Определение  проводят  методом  ВЭЖХ

 

(ОФС  «Высокоэффективная 

жидкостная хроматография»)

Растворы  используют  свежеприготовленными  и  защищают  от 

действия света. 

Подвижная  фаза  (ПФ)

. 1,7 

г  тетрабутиламмония  гидросульфата

 

растворяют в 1

 

л смеси растворителей 0,067

 

М фосфатный буферный раствор 

pH 7,0 – 

метанол  

85:15. 

Испытуемый  раствор

.  Точную  навеску  порошка  растертых  таблеток, 

содержащую  около  0,5

 

мг  калия  йодида,  помещают  в  мерную  колбу 

вместимостью 50

 

мл, прибавляют 40

 

мл воды, встряхивают в течение 30

 

мин 

и  доводят  объем  раствора  тем  же  растворителем  до  метки.

 

Полученный 

раствор фильтруют через фильтр с размером пор 0,45

 

мкм.

 

Стандартный  раствор

.  Около  20

,0 

мг  (точная  навеска)  стандартного 

образца  калия  йодида  помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  100

 

мл, 

растворяют в 50

 

мл воды и доводят объем раствора тем же растворителем до 

3938