Для  проведения  испытания  готовят  исходный  раствор  субстанции  с 

концентрацией 

5 

мг/мл, который затем разводят

 

не менее чем в 2

 

раза.

 

Количественное  определение

. 

Определение  проводят  методом 

титриметрии.

 

Около  50  мг  (точная  навеска)  субстанции  растворяют  в  50

 

мл  (при 

потенциометрическом  титровании)

 

или  20

 

мл  воды  (при  определении 

конечной  точки  титрования  с

 

помощью  индикатора)  и  титруют  0,1

 M 

раствором  серебра  нитрата  потенциометрически  или  до  оранжево

-

желтого 

окрашивания (индикатор 

– 5 % 

раствор калия хромата).

 

Параллельно проводят контрольный опыт.

 

1 

мл  0,1

 

М  раствора  серебра  нитрата  соответствует  7,455

 

мг  калия 

хлорида 

KCl. 

Хранение

. 

В хорошо укупоренной

 

упаковке.

 

*Контроль  по  показателям  качества  «Прозрачность  раствора», 

«

Цветность  раствора»,  «Натрий»,  «Аммоний»  и  «Бактериальные 

эндотоксины»  проводят  в  субстанциях,  предназначенных  для  производства 

лекарственных препаратов для парентерального применения.

 

**Контроль  по  показателю  качества  «Алюминий»  проводят  в 

субстанциях, предназначенных для производства лекарственных препаратов 

для гемодиализа.

 

Предыдущая <  | 3945  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF